關(guān)于我公司2023年依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公告修訂6個(gè)品種說(shuō)明書(shū)的公告
發(fā)布時(shí)間：2023-10-13 15:47閱讀次數(shù)：
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依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂說(shuō)明書(shū)的公告，我公司對(duì)6個(gè)品種（共9個(gè)品規(guī)）說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，請(qǐng)經(jīng)營(yíng)單位、使用單位知悉。修訂詳情如下：
1.依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂鹽酸賴(lài)氨酸注射劑說(shuō)明書(shū)的公告》（2023年第11號(hào)）及其附件，我公司修訂了注射用鹽酸賴(lài)氨酸說(shuō)明書(shū)的【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】、【兒童用藥】、【老年用藥】項(xiàng)目。
2.依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂環(huán)磷腺苷注射劑說(shuō)明書(shū)的公告》（2023年第49號(hào)）及其附件，我公司修訂了注射用環(huán)磷腺苷說(shuō)明書(shū)的“【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】”項(xiàng)目。
3.依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂三磷酸腺苷二鈉制劑說(shuō)明書(shū)的公告》（2023年第50號(hào)）及其附件，我公司修訂了注射用三磷酸腺苷二鈉、三磷酸腺苷二鈉注射液、三磷酸腺苷二鈉片說(shuō)明書(shū)的“【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】”內(nèi)容，修訂了三磷酸腺苷二鈉片說(shuō)明書(shū)的“【不良反應(yīng)】”項(xiàng)目。
4.依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂吡拉西坦制劑說(shuō)明書(shū)的公告》（2023年第53號(hào)）及其附件1“吡拉西坦口服制劑說(shuō)明書(shū)修訂要求”，我公司修訂了吡拉西坦片說(shuō)明書(shū)的“【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】”項(xiàng)目。
5.依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂全身用利巴韋林制劑說(shuō)明書(shū)的公告》（2023年第55號(hào)）及其附件，我公司修訂了利巴韋林注射液、利巴韋林含片說(shuō)明書(shū)的“黑框警告、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】”項(xiàng)目。
6.依據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂乙酰谷酰胺注射劑說(shuō)明書(shū)的公告》（2023年第57號(hào)）及其附件，我公司修訂了注射用乙酰谷酰胺說(shuō)明書(shū)的“【不良反應(yīng)】”項(xiàng)目。
公告內(nèi)容及具體修訂要求詳見(jiàn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站https://www.nmpa.gov.cn/藥品公告通告欄。
